Koroonaviiruse vaktsiini katsed, mis hõlmavad tervete vabatahtlike tahtlikku nakatamist, on toonud meelde ajaloo kõige vastuolulisemad meditsiinilised katsed. Üks neist nakatab kümneid Willowbrooki varjupaigas olevaid lapsi potentsiaalselt surmaga lõppeva haigusega hepatiidivaktsiini otsimisel. Nagu varemgi, tõstatab teadlaste töö küsimuse: kas tõesti on vaja paljude inimeste tervise nimel riskida paljude inimeste tervise nimel?
Nina Galen oli kümme aastat vana, kui ta astus Ameerika ajaloo ühte kõige vastuolulisemasse katsetusse. Tema ema Diana McCourt otsis asutust raske autismiga tütre hooldamiseks. "Ma olin meeleheitel," ütleb McCourt nüüd, rohkem kui pool sajandit hiljem. "Ma arvan, et mul oli närvivapustus, sest üritasin kõige eest korraga hoolt kanda."
McCourt valis lõpuks New Yorgi osariigis Stateni saarel Willowbrook Public Schooli, mis on raskete arengupuudega laste ja täiskasvanute lastekodu. Kuid Nina rahvarohkesse asutusse pääsemiseks pidi ta kuradiga kokkuleppe tegema: lubama tütart kasutada hepatiidivaktsiini otsimisel. "Mul polnud valikut," ütleb McCourt. - Proovisin nii palju erinevaid kohti ja nii palju raviskeeme, kuid miski ei töötanud. Seetõttu nõustusin selle ettepanekuga."
Nina oli üks enam kui viiekümnest vaimse tervise probleemidega lapsest vanuses viis kuni kümme aastat, kellega koos töötas New Yorgi lugupeetud lastearst dr Saul Krugman. Ta soovis teada saada, kas hepatiidi tüvesid on palju ja kas haiguse vastu kaitsmiseks võiks leiutada vaktsiini. Krugman ja tema partner dr Joan Giles testisid Willowbrookis kohtuvaktsiini haiguse vastu, mis on tapnud miljoneid inimesi kogu maailmas. Aastatel 1955– 1970 süstiti lastele immuunsuse uurimiseks viirust või anti nakatunud laste väljaheitega segatud šokolaadipiima.
Inimkonna ajaloo jooksul on hepatiit olnud tõsiste epideemiate põhjustajaks. Selle sümptomitest, sealhulgas palavikust, maksapõletikust ja naha kollasusest, teatas Hippokrates viiendal sajandil eKr. Nüüd teame, et viiruseid on mitu (neist kuulsaimad on A-, B- ja C-hepatiit), kuid 20. sajandi esimesel poolel teadsid teadlased vaid ühte haiguse vormi, mida siis kutsuti nakkusliku hepatiidiks.
Vaktsiini otsingud said eriti oluliseks Ameerika Ühendriikide jaoks Teise maailmasõja ajal, kui hepatiiti nakatusid enam kui 50 000 ameerika sõdurit. Selle ja teiste haiguste vastu võitlemiseks on sõjavägede ülemjuhataja loonud relvajõudude epidemioloogilise nõukogu.
1950ndate alguses tutvustas endine Ameerika Ühendriikide õhujõudude lennundusarst dr Krugman nõukogule oma projekti: ta tahtis luua hepatiidivaktsiini ja teadis oma uurimistöö jaoks ideaalset asukohta. Willowbrook oli ülerahvastatud, haigus oli juba märatsev ja sel ajal testiti sageli laste vaktsineerimist.
Reklaamvideo:
Selle tava juured on vaktsineerimise pioneer Edward Jenner, kes 18. sajandi lõpul kasutas oma revolutsioonilise rõugevaktsiini testimiseks esimese katseisikuna kaheksa-aastast poissi. Willoughbrooki katsed põhinesid väljakutsetel, mille käigus nakatati patsiente viirusega tahtlikult, et näha, kas konkreetne ravim aitab kaitsta haiguste eest.
"Ta uskus, et aitab selles varjupaigas olevaid lapsi epideemiaga toime tulema," ütles dr Krugmani poeg Richard, Colorado lastehaigla lastearst ja Ameerika laste kuritarvitamisega tegeleva Ameerika Nõukogu endine juht. "Ta arvas kindlasti, et aitab kaasa nakkushaiguste uurimisele."
Kui dr Krugman on vaieldamatult hepatiidivaktsiini väljatöötamist kiirendanud, on tema eksperimendi eetiline külg pöördunud taas tähelepanu keskpunkti, kui arutatakse väljakutse kasutamist COVID-19 vaktsiinikatsetes. Paljud poliitikud, meditsiinieetikud ja teadlased on seda ideed toetanud. See hõlmab tervetele vabatahtlikele vaktsiini doosi, mille tõhusus pole osutunud, nakatamist teadlikult koroonaviirusega, et kontrollida, kas ravim pakub kaitset.
Vastupidiselt Willoughbrooki uuringule osalevad vaktsiini kliinilistes uuringutes COVID-19 terved täiskasvanud vabatahtlikud. Praegused Willoughbrookis tehtud katsed ja katsed tõstatavad aga sama küsimuse: kas tõesti on vaja - või on õige - riskida mitme inimese tervisega paljude heaks?
Ahvide testimine on "liiga kallis"
Esmakordselt saabus Saul Krugman Stateni saarel asuvasse Willowbrooki pastoraalilinnakusse 1955. aastal. Suured U-kujulised tellistest hooned pindalaga 40 000 ruutmeetrit. m, olid ümbritsetud lopsaka rohelise metsaga. Saidi sissepääsu juures oli sinine ja kollane karussell ning esimesel visiidil nimetasid kõik seda kohta sama võluvaks kui suvelaagrit. Willowbrook oli aga sees õudusunenägu.
Lastekodu avati 1947. aastal ja see oli mõeldud 4000 inimesele, kuid selles elas püsivalt üle 6000 patsiendi. Infektsioon ja hooletus valitsesid ülimaks ning paljud patsiendid surid väärkohtlemisest ja ravi puudumisest. 1965. aastal saabus New Yorgi senaator Robert Kennedy Willowbrookisse hoiatamata ja oli šokeeritud. "Willoughbrooki kambrites pole kodanikuvabadusi," kuulutas ta hiljem Kongressis, nimetades institutsiooni "hullumeelseks varjupaigaks".
Dr Krugman ja dr Giles kasutasid varjupaiga tingimusi oma eeliseks, et meelitada uusi peresid teadusuuringutele. Vaatamata hästi dokumenteeritud õudustele oli Willowbrook raske puudega laste jaoks ainus võimalus ja tal oli pikk ootejärjekord. Dr Krugman pakkus mitmele lapsevanemale, sealhulgas Nina Galeni emale, võimalust see joon vahele jätta ja korraldada oma lastele uued, puhtamad teadusuuringute kambrid, kus oleks rohkem töötajaid - eeldusel, et neist saavad eksperimendid. "Tundsin end sunniviisiliselt," ütleb McCourt. "Tundsin, et kui ma sellega ei leppiks, ei antaks mulle abi."
Lisaks ütles Krugman vanematele, et kuna Willowbrookil on juba hepatiidi puhang, võivad nende lapsed vähemalt vaktsineerimise võimaluse saada. McCourt meenutab, et talle öeldi, et tema tütar saaks eksperimendiga liitumisel hepatiidi vastumürgi. Kui naine küsis, miks ei tohiks ahvidel hepatiidi uuringuid teha, öeldi talle, et loomade kasutamine on "liiga kallis".
Dr Krugman mõistis olukorra ebamäärasust, kus ta nakatab psüühikahäiretega lapsi potentsiaalselt surmaga lõppeva haigusega. Siiski pidas ta riski õigustatuks. "Otsus nakatada Willoughbrooki patsiente hepatiidi viirusega ei olnud meie jaoks kerge," kirjutas ta 1958. aasta artiklis New England Journal of Medicine. Ta märkis, et Willowbrooki katsetes kasutatud hepatiidi tüvi ei olnud tõsine, et enamik lapsi on endiselt nakatunud ja et kõik uuringute andmed on kasulikud teistele patsientidele. Samuti rõhutas ta, et uuring on heaks kiidetud New Yorgi vaimse hügieeni osakonnas ja sõjaväelise kirurgi büroo alluvas relvajõudude epidemioloogilises nõukogus.
Mõned dr Krugmani katsed põhinesid varasematel uuringutel, mis näitasid, et kui lapsed saavad taastunud B-hepatiidi nakkustest antikehi, hoiab see ära uued nakkused. Täna uuritakse sarnast kontseptsiooni, mille kohaselt COVID-19 läbinud patsientide vereplasmat kasutatakse haigete inimeste raviks.
Katse käigus nakatati ka terveid lapsi viirusega šokolaadipiimapõhise piimasegu kaudu. Hiljem leidsid arstid välja, milline annus oli vajalik lastel hepatiidi sümptomite tekkeks. Nad lasid neil taastuda ja nakatasid nad siis uuesti. Need katsed olid vajalikud selleks, et välja selgitada, kas paranenud patsient omandab hepatiidi vastu immuunsuse või saab ta uuesti nakatuda.
Pärast uuringu iga etapi läbimist avaldas dr Krugman tulemused mainekates meditsiiniajakirjades, näiteks New England Journal of Medicine, Lancet ja American Medical Association Journal. Tema katsed põhjustasid pärast esmakordset avaldamist meditsiiniringkondade segaseid reaktsioone. Aastal 1966 avaldas meditsiinieetik Henry Beecher artikli pealkirjaga "Eetika ja kliinilised uuringud", milles ta mainis Willowbrooki uuringut ebaeetilise kliinilise eksperimendi näitena. Kokkuvõtteks kirjutas autor, et "kellelgi pole õigust riskida ühe inimese kahjustamisega teiste heaks".
Viis aastat hiljem vabandasid Lanceti toimetajad, et nad ei näidanud dr Krugmani uurimuste avaldamise suhtes suuremat skepsist. "Willoughbrooki katsed on alati olnud lootusest hepatiidi levik ühel päeval peatada," kirjutasid toimetajad, "kuid see ei õigusta laste nakatamist, kes ei olnud uuringutest otseselt kasu." Aasta hiljem pidi Krugman Atlantic Citys toimunud meditsiinikonverentsil meeleavaldajate vastu võitlema.
"Ma arvan, et teda kritiseerisid sageli inimesed, kes ei mõistnud selle institutsiooni konteksti ega asjade seisu," ütleb Richard Krugman. "Kahtlemata mängis oma rolli tollane poliitika."
Tingimused olid kohutavad
Dr Krugmanil oli sama palju austajaid kui vastastel. New Yorgi osariigi senaator Seymour Thaler, kes kritiseeris algselt hepatiidi vastase vaktsiini leidmise katseid, ütles hiljem, et Krugman "on saavutanud silmapaistvaid tulemusi". New England Journal of Medicine endine toimetaja dr Franz Ingelfinger toetas ka tema uurimistööd. "Kui palju parem on patsiendil juhuslikult või tahtlikult omandatud hepatiit Krugmani järelevalve all ja mitte fanaatikuna," kirjutas ta.
Dr Krugman mitte ainult ei avastanud A- ja B-hepatiidi tüvesid, vaid "kahtlemata kiirendas B-hepatiidi vastase vaktsiini väljatöötamist," ütleb lastearst ja Philadelphia lastehaigla vaktsineerimiskeskuse direktor Paul Offit. Siiski lisab ta: "Ma ei usu, et lapse nakatamiseks viirusega, mis teda tappa võib, pole mingit õigustust."
Kui meditsiiniringkondade liikmed protesteerisid Krugmani katsete vastu, valmistusid palju võimsamad jõud Willowbrook heaks.
1972. aastal asus New Yorgi kohaliku telejaama reporter Geraldo Rivera minema Willowbrooki territooriumile ja teatas seal valitsevatest ebainimlikest tingimustest. Hepatiidi vaktsiini uuringutes osalenud varjupaigarst Michael Wilkins rääkis talle patsientide seisundist.
"See on möödunud peaaegu viiskümmend aastat ja mul on endiselt pisarad," ütleb Rivera, nüüd Fox Newsi reporter. "Tingimused olid kohutavad." Rivera tuletab meelde, et nad nägid alasti lapsi oma roojaga katmas ja peksid pead vastu seina. "Arvan, et tundsin end nagu sõdurid, kes vabastasid vangid koonduslaagritest."
Umbes samal ajal selgus tõde Tuskegee süüfilise kurikuulsa uuringu kohta, milles teadlased jätsid teadlikult ravimata sadu mustanahalisi mehi. Mõned neist surid selle haiguse tagajärjel, kuigi ravimeetod oli juba teada. Willowbrooki kohtuprotsess jätkas pikka nimekirja katsetest laste, vangide kinnipeetavate, psühhiaatriliste patsientide ja vähemustega ning Tuskegee uuring oli viimane õlekõrs.
04. aprill 1972 Willoughbrooki avalik kool Stateni saarel.
Sellegipoolest premeeriti dr Krugmanit Willowbrookis tehtud töö eest. Sel aastal sai temast Ameerika Lastearstide Seltsi president.
1974. aastal võttis USA vastu riikliku uurimistöö seaduse, mille eesmärk oli kehtestada eeskirjad inimkatsetes kasutatavate katsealuste kaitseks. Võetud meetmete hulgas oli eetika töörühma loomine - riiklik komisjon biomeditsiiniliste ja käitumuslike uuringutega seotud inimeste kaitseks. "Võib-olla poleks riiklikku komisjoni kunagi ilmunud, kui see poleks olnud Willowbrooki, Tuskegee ja mõne muu juhtumi korral," ütleb Karen Lebak, üks esimesi komisjoni liikmeid.
1979. aastaks avaldas komisjon Belmonti aruande, mis on põhjalik eetika põhiprintsiipide kogum, mis peaks moodsate kliiniliste uuringute aluseks olema. Riiklik teadusseadus nägi ette ka institutsionaalsete kontrollnõukogude - sõltumatute komiteede - loomise, mis vaatavad endiselt läbi inimeste kliiniliste uuringute eetilisi aspekte.
Tarbetu risk
Lisaks võimalikele eetilistele dilemmadele on koroonaviirusvaktsiini praegusel testimisel veel üks ühine joon Willowbrooki katsetega: neid ei pruugi vaja minna. Dr Krugmanile tunnustatakse hepatiidi vastase vaktsiini väljatöötamise kiirendamist, kuid teised teadlased olid juba tulemuse lähedal temata. 1960. aastate lõpus avastas dr Baruch Blamberg iseseisvalt B-hepatiidi viiruse ja 1969. aastal avaldas koos dr Irving Millmaniga patsiendi esimese vaktsiini uuringu tulemused. Blamberg tegi kogu oma uurimistöö, kogudes vereproove ja uurides maksafunktsiooni juba nakatunud lastel ja täiskasvanutel. Selle töö tulemused pälvisid Blumbergi Nobeli meditsiinipreemia.
Kui vaidlustatud koronaviiruse vaktsiini uuring kiidetakse heaks, pole garantii, et see kiirendab vaktsiinide väljatöötamist. USA valitsuse algatust koroonaviiruse vastase vaktsiini väljatöötamiseks oleks võinud nimetada operatsiooniks FTL, kuid Tervise Kliinilise Keskuse Riikliku Instituudi bioeetika juhataja Christine Grady sõnul on uuringuplaanide väljatöötamine palju aega ja ettevalmistamine.
"On ebaselge, kas väljakutsetestid kiirendavad tegelikult vaktsiinide testimise protsessi üldse," ütleb Grady. Tema abikaasa dr Anthony Fauci juhib Allergiliste ja nakkushaiguste uuringute riiklikku instituuti. Paul Offit nõustub: “Peate valima õige annuse. Ja õige annuse valimiseks peate tegema need minitestid, ütleb ta. "Ma ei usu, et seda juhtub."
Karen Leback, üks Belmonti raporti autoritest, on samuti mures vaktsiini COVID-19 kiirendatud katseprotokollide pärast. "Kui inimesed on meeleheitel," ütleb naine, "on nad alati valmis oma eetikanorme alandama."
Saul Krugmani vastuolulised katsed Willoughbrookis olid alles tema väljapaistva karjääri algus. Hiljem juhtis ta New Yorgi ülikooli meditsiinikooli lasteosakonda, valiti Riikliku Teaduste Akadeemia stipendiaadiks, kirjutas klassikalise laste nakkushaiguste õpiku, sai maineka Laskeri auhinna ning aitas välja töötada esimesed punetiste ja leetrivaktsiinid.
Ta kaitses Willowbrooki kohtuprotsesse kogu oma elu ja kirjutas 1986. aastal: "Täna olen veendunud, nagu ma toona tegin, et meie uurimistöö oli eetiline ja õigustatud." Krugman suri 1995. aastal ja Willowbrookit mainiti vaid lühidalt tema järelehüüde väljaandes The New York Times.
Kui tänapäeval nimetavad paljud tänapäevased eetikud Willowbrooki uurimistööd põhjendamatute inimkatsete näitena, on neid, kelle arvamus on erinev. "See on keeruline küsimus," ütleb Grady. Tema arvates oli "Krugmani peamine eesmärk haigusest aru saada." "Kuid ma arvan, et mõned tema töö aspektid tundusid kindlasti küsitavad ja saavad täna vaevalt heakskiidu," märgib naine.
Mike Wilkins, Willoughbrooki arst, kes aitas oma vanematel 1987. aastal rajatise sulgeda, ei arva, et ka eksperiment oleks nii sirgjooneline. "Ma ei taha Krugmani risti lüüa," ütleb ta nüüd, "B-hepatiit on, jumal teab, rahvusvaheline haigus, mille vastu meil nüüd vaktsiin on. Kuid ärgem kunagi teeme seda enam."
