Üks vanimaid trikke õpikute turundamisel on millegi hinna jäme suurendamine, et suurendada selle inimeste jaoks tajutavat väärtust. Irooniline on see, et mida madalam on toote tegelik väärtus, seda tõhusam see taktika võib olla. See võib selgitada, mis toimub praegu ühe kõige kallima ja kasutuma keemiaravi ravimiga turul.
Seda kemoterapeutilist ainet tuntakse ipilimumabina (kaubanimi YERVOY) ja see maksab kogu ravikuuri jaoks umbes 120 000 dollarit. Ehkki tootja väidab, et YERVOY pakub käegakatsutavat lootust neile, kellel on parandamatu või metastaatiline melanoom, hoiatab ta oma veebisaidil ka julgelt, et ravimi mõju võib olla üsna surmav:
Millised on YERVOY tõsised kõrvaltoimed?
YERVOY võib põhjustada paljudes kehaosades tõsiseid kõrvaltoimeid, mis võivad põhjustada surma. YERVOY tõsisteks kõrvaltoimeteks võivad olla:
- sooleprobleemid (koliit), mis võib põhjustada pisaraid või auke (perforatsioon) soolestikus;
- maksaprobleemid (hepatiit), mis võib põhjustada maksapuudulikkust;
- nahaprobleemid, mis võivad põhjustada rasket nahareaktsiooni;
- närviprobleemid, mis võivad põhjustada halvatust;
- probleemid hormonaalsete näärmetega (eriti hüpofüüsi, neerupealiste ja kilpnäärmega);
- ja nägemisprobleemid.
Ajakirjas Journal of Clinical Oncology leidis 2015. aasta raport, et 85% ipilimumabiga ravitud patsientidest esines immuunvahendatud kõrvaltoimeid (IONN), 35% -l oli vajalik süsteemne kortikosteroid ja 10% -l kasvajavastase nekroosifaktori alfa (TNF- Alfa), ilmselt selleks, et proovida neid päästa nende esialgse ipilimumabravi kahjulike mõjude eest. Eeldatav keskmine ravi ebaõnnestumiseni kulunud aeg (defineeritud kui aeg uue ravi alustamiseks või patsiendi surm) oli vaid 5,7 kuud.
Kuidas saate reklaamida väidetavalt immuunsust tugevdavat ravimit, mis põhjustab kõige tõsisemaid immuunsusega seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas surma, kaudselt, et see võimaldab „pikaajalist ellujäämist”?
YERVOY veebisaidil Bristol-Myers Squibbi reklaamtekst on järgmine:
Reklaamvideo:
Milliseid YERVOY säästmisomaduste "tõestusi" need tähendavad? Kõigepealt vaatame, mis ipilimumab tegelikult on.
Milliseid YERVOY säästmisomaduste "tõestusi" need tähendavad? Kõigepealt vaatame, mis ipilimumab tegelikult on.
Kasvajast pärinev monoklonaalne antikeha kasvaja tõrjeks?
Ipilimumab (kaubanimi YERVOY) kuulub ravimite klassi, mida tuntakse kui monoklonaalseid antikehi. Monoklonaalsed antikehad on põhiliselt väga spetsiifilise vähitüübi kõrvalsaadused. Neid toodetakse kimäärsete tuumorite loomisel, mida tuntakse hübridoomidena. Hübridoomid moodustuvad inimese müeloomi (teatud tüüpi B-raku vähk) ja näriliste põrnarakkude sulandumisel. Nendes biofaktorites toodetakse monoklonaalseid antikehi, mis on konstrueeritud seonduma spetsiifiliste biostruktuuride / bioloogiliste sihtmärkidega, ehkki see, kas nad on tegelikult oma olemuselt nii spetsiifilised, nagu on soovitatud, on küsitav. Üks ilmne monoklonaalsete antikehade probleem on see, et nagu enamus elusaid bioloogilisi tooteid, mida kasutatakse vaktsiinide valmistamiseks,hübridoomid on nakatunud endogeensete retroviirustega, mis võivad põhjustada mitmesuguseid terviseprobleeme.
Kas selles on midagi üllatavat, et need vähirakkudest pärinevad kasvajad võivad tekitada eritisi, mis võivad põhjustada inimkehas kahjulikke mõjusid?
Arvatakse, et YERVOY toetab immuunsussüsteemi tsütotoksiliste T-lümfotsüütide (CTL) vähivastast aktiivsust, suunates valguretseptori CTLA-4, immuunsussüsteemi reguleeriva valguretseptori. Teooria on see, et kui ipilimumab deaktiveerib CTLA-4 valgu retseptori, suureneb CTL aktiivsus, millel on positiivne mõju. Seda ülimalt lineaarset ja lihtsustatud ühe põhjus-ühe-tagajärje loogikat tuleb veenvalt tõestada. Võib eeldada, et kui puuduvad kindlad tõendid usaldusväärse mehhanismi kohta, räägivad kliinilised tulemused enda eest ja kuna FDA nõuab efektiivsuse kindlakstegemiseks platseebo-kontrollitud, randomiseeritud, topeltpimedaid uuringuid,seda ravimit peetakse juba kohustuslikuks. See ei ole tõsi.
"Tõestus", mida kunagi ei eksisteerinud
Milliseid kliinilisi tõendeid esitas tootja Yervoy (Bristol-Myers Squibb), et toetada tema väidet, et see loob „pikaajalise ellujäämise võimaluse”?
2007. aastal avaldasid Bristol-Myers Squibb ja Medarex kolm uuringut, millest üks näitas, et ravim ei suutnud saavutada oma peamist eesmärki kasvajate kahanemise osas vähemalt 10% -l uuringu 155 patsiendist (1).
Veelgi kahtlasem, nende III faasi kliinilistes uuringutes ei kasutatud kontrollgrupi jaoks ehtsat platseebot ega standardset ravirühma. Selle asemel testiti selle asemel üksi ipilmumabi, ipilimumabi eksperimentaalse vaktsiiniga, mida nimetatakse gp100, ja ainuüksi vaktsiini.
Ehkki ainult ipilumamabi kasutanud patsientide ellujäämismäär oli pisut kõrgem (10 versus 6 kuud), ei olnud selge, kas eksperimentaalne vaktsiin oli kahjulik, mis muudab selle ravimi teistest ravimitest efektiivsemaks. Aastase elulemuse määr oli 46% patsientidest, kes said ainult ipilimumabi, võrreldes 25% -ga patsientidest, kes said gp100-d, ja 44% -ni patsientidest, kes said mõlemat ravimit (2).
Hilisemas, 2015. aastal ajakirjas American Journal of Clinical Oncology avaldatud uuringus leiti, et ipilmumab ei suurendanud metastaatilise aju melanoomiga patsientide kiiritusravi kasutamisel elulemust, tugevdades veelgi tõendusmaterjali tootja väidete vastu, mille kohaselt on ravim osutunud kasulikuks vähktõbe põdejad.
Ebakindel, tõestamata ja 4000 korda kallim kui kuld
Yervoy on üks kallimaid keemiaravi ravimeid turul. Tegelikult arutas Ameerika kliinilise onkoloogiaühingu 2015. aasta aastakoosolekul Memorial Sloan Ketteringi vähikeskuse seedetrakti onkoloogia juhataja dr Leonard Saltz vähiravimite kõrgeid kulusid, viidates ipilimumabi maksumusele (157,46 / mg).), mis on „umbes 4000-kordne kulla väärtus”. 2013. aasta seisuga oli ravi maksumus umbes 120 000 dollarit kogu ravikuuri kohta.
Eelmises essees pealkirjaga „Kas ravimid on muutunud inimeste ohverdamise vormiks“tuvastasin farmaatsiatööstuse põhimõtteliselt ebamoraalse orientatsiooni vähiravi suhtes, tõmmates paralleele finantsasutustega, kes loodavad tohutu jõu ja kontrolli kogumiseks paberil, fiat valuutadel:
Haiguste muutmine kullaks trükipressil
Ilmselt pole praegu aktsepteeritud vähiravi mitte ainult hävitavalt mürgine ja võib isegi patsiendi tappa kiiremini kui vähk ise, mille jaoks teda ravitakse, vaid võib põhjustada ka rahalisi hävinguid.
Reaalsus on see, et arvukad eeluuringud näitavad, et ohutud, tõhusad, odavad ja taskukohased ravimite alternatiivid melanoomi raviks on juba olemas. Kuna tegemist on looduslike ainetega, mis ei anna patentidele ainuõigusi, ei saa nad kunagi 800–11 miljardit dollarit ettemaksekapitali, mida on vaja FDA heakskiidu saamiseks vajalike uuringute rahastamiseks. Melanoomiravi võimalike looduslike alternatiivide uurimiseks kasutage GreenMedInfo.com andmebaasi siinse teema kohta. Lisaks saate teada vähktõve tegelikust olemusest, uurides vähi tüvirakkude rolli, samuti looduslikke aineid, millel on võime neid kasvajarakke selektiivselt tappa, kahjustamata tervislikke.
Samuti leiate loodusliku vähiga sekkumise usaldusväärse andmebaasi, sealhulgas tuhandeid avaldatud uurimusi ja selleteemalisi artikleid Tervisejuhendid: vähiuuringud.
Autor: Sayer G. Tõlge: Basareva Alena
